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對于新版藥典的改變,您是否還存有疑惑?面對大量樣品的分析需要,您是否需要有相應(yīng)的解決方案?對于嚴(yán)格的FDA、GMP認(rèn)證要求,您的儀器是否滿足相應(yīng)的規(guī)范?
上海禾工AKF-2010V全自動藥廠水分測定儀有效解決分析難題!
為您提供*符合新版中國藥典和FDA規(guī)定的分析儀器和應(yīng)用方案,幫助您應(yīng)對藥品質(zhì)量控制和監(jiān)控以及改善藥物生產(chǎn)過程。
一臺追求的儀器,絕不僅僅滿足于只得到準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),AKF-2010V智能卡爾費休水分測定儀,2017年新增軟件版本,專為醫(yī)藥行業(yè)用戶打造!
優(yōu)點一:操作規(guī)程完整記錄 符合 GMP和FDA標(biāo)準(zhǔn)
審計追蹤:升級版2010V系統(tǒng)操作規(guī)程,方法設(shè)定、試劑標(biāo)定、樣品測定、記錄查詢、手動操作、儀器設(shè)置等相關(guān)數(shù)據(jù)都能夠完整記錄。
優(yōu)點二:非授權(quán)人員無權(quán)更改系統(tǒng)參數(shù)或刪除系統(tǒng)記錄
常見的計算機系統(tǒng)控制不足,不能阻止未授權(quán)人員對數(shù)據(jù)的重命名、移動、修改或刪除。
AKF-2010V升級版藥廠水分測定儀權(quán)限管理:
1.每個分析員都擁有獨立地用戶和密碼。
2.實驗室分析員/管理人員無法刪除、覆蓋、復(fù)制、改變、注釋或其他數(shù)據(jù)操作(除非允許被審計功能跟蹤的方法修改。)
3.3Q認(rèn)證服務(wù):可選3Q認(rèn)證服務(wù),*對接GMP,FDA相關(guān)法律法規(guī)要求。
4.結(jié)果打印:針式打印機,長時間保存
全新軟件版本AKF-2010V智能卡爾費休水分測定儀!國內(nèi)200家藥企的共同選擇!